Grande victoire pour Trump et pour l'hydroxychloroquine.

Source de cette nouvelle :

https://www.washingtonexaminer.com/opinion/fda-obstruction-patients-die-while-trump-gets-the-blame

Traduction de cet article :

Obstruction de la FDA: des patients meurent, tandis que Trump est blâmé

Dans un récent éditorial du Washington Post, sept anciens commissaires de la FDA ont affirmé que l'agence avait perdu sa crédibilité auprès du public, et ils l'ont imputée au président Trump.

Sautant sur le même train en marche, un éditorial du New England Journal of Medicine, autrefois vénérable, a accusé le président d'avoir «échoué à chaque étape» pour arrêter la pandémie de COVID-19, provoquant ainsi plus de 220 000 morts à ce jour.

En réalité, ces accusations sont motivées par une politique lâche et des conflits d'intérêts dans les grandes entreprises pharmaceutiques. Ils détournent l’attention des efforts méprisables de la FDA pour bloquer l’accès à des médicaments génériques efficaces et peu coûteux. Le plus important d'entre eux est l'hydroxychloroquine.

Prenons cela par étapes.

Premièrement, qui porte ces accusations? Les sept commissaires comprennent David Kessler - conseiller pour la campagne Biden; Scott Gottlieb - conseil d'administration de Pfizer et consultant auprès de nombreuses sociétés pharmaceutiques; Mark McClellan - conseil d'administration de Johnson & Johnson; Robert Califf - liens étroits avec plusieurs des plus grandes sociétés pharmaceutiques; Andrew von Eschenbach - conseil d'administration de la société de biotechnologie BioTime et directeur de Viamet Pharmaceuticals; et Jane Henney - qui a siégé au conseil d'administration d'AstraZeneca.

Beaucoup de ces entreprises fabriquent des vaccins et des médicaments brevetés contre le COVID-19. Ces produits sont en concurrence directe avec des médicaments génériques à faible coût que la FDA a été invitée à approuver pour une utilisation ambulatoire du COVID-19, mais qu'elle a refusé.

Pour ne pas être en reste, l'éditorial du New England Journal of Medicine a été dirigé par le rédacteur en chef adjoint Lindsey Baden, qui a révélé qu'il était impliqué dans les travaux d'essais cliniques du vaccin COVID-19 menés en collaboration avec les National Institutes of Health, COVID-19 Vaccine Prevention Network et Crucell / Janssen, Moderna, la Fondation Gates et le Ragon Institute.

Baden est également président du comité consultatif sur les médicaments antimicrobiens de la FDA. Non seulement Baden, en raison de son rôle au sein de la FDA, est motivé pour détourner le blâme de l'agence, mais il semble être incité financièrement à orienter la réponse COVID-19 loin des médicaments génériques bon marché vers des vaccins brevetés et massivement rentables.

La réalité est que la FDA a sapé sa propre crédibilité, et elle l'a fait effrontément à la vue de tous. Aucun président n'était nécessaire pour cela, comme je vais l'expliquer.

En toile de fond, il faut comprendre que les patients atteints de COVID-19 sont généralement hospitalisés parce qu'ils ont développé une pneumonie grave et potentiellement mortelle, qui remplit les poumons de débris inflammatoires et provoque une coagulation sanguine anormale dans les poumons et les petits vaisseaux sanguins. Cette condition avancée et dangereuse, souvent décrite comme syndrome de détresse respiratoire aiguë, ou SDRA, est entièrement différente des manifestations précoces «ambulatoires» (c'est-à-dire en dehors de l'hôpital) du COVID-19, qui consistent généralement en une grippe autolimitante. comme la maladie. On parle donc de deux groupes de patients très différents. Cette distinction entre le COVID-19 ambulatoire et hospitalier, bien sûr, est bien connue de la FDA.

Et pourtant, le 1er juillet, la FDA a publié sur son site Web un grand avertissement en lettres noires contre l'utilisation de l'hydroxychloroquine, ou HCQ, pour traiter les patients ambulatoires: «La FDA met en garde contre l'utilisation d'hydroxychloroquine ou de chloroquine pour COVID-19 en dehors du milieu hospitalier. " La FDA a justifié cet avertissement - indiqué sur le site Web, juste en dessous de l'avertissement lui-même - en se référant aux problèmes de sécurité des patients hospitalisés.

La FDA ne mentionne pas la distinction cruciale entre les preuves pour les patients externes et les patients hospitalisés. Il ne mentionne pas le grand nombre de preuves que HCQ est sans danger lorsqu'il est utilisé chez les patients ambulatoires COVID-19. Il ne mentionne pas que HCQ est actuellement utilisé en toute sécurité par des millions de patients ambulatoires atteints de lupus et d'autres affections rhumatologiques. La FDA ne mentionne pas non plus que le HCQ a été utilisé en toute sécurité dans le monde entier par des centaines de millions de personnes, soit des dizaines de milliards de doses, sur plus d'un demi-siècle.

Et enfin, la FDA ne mentionne pas qu'elle ne dispose d'aucune donnée montrant des événements indésirables en ambulatoire. En bref, parmi les patients ambulatoires relativement en bonne santé, HCQ a accumulé l'un des dossiers de sécurité les plus profonds et les plus complets de tous les médicaments de l'histoire, et l'implication d'avertissement de la FDA sur les dommages généraux est un mensonge pur et simple.

Le 18 août, le sénateur républicain Ron Johnson, Ted Cruz et Mike Lee ont envoyé une lettre au commissaire de la FDA, Stephen Hahn, demandant à la FDA de justifier son avertissement public. Après un délai de sept semaines, la FDA a donné une non-réponse vide qui ne contenait aucune donnée sur les événements indésirables ambulatoires. Pourtant, l'avertissement en lettres noires reste sur le site Web de la FDA. Cet avertissement a poussé les commissions des licences médicales et pharmaceutiques des États à empêcher les médecins et les patients d'obtenir le HCQ, et il a poussé les grands systèmes de santé, les groupes médicaux, les médecins individuels et d'autres fournisseurs de soins à éviter complètement le HCQ.

Pourquoi est-ce important? Il existe de nombreuses preuves que l'HCQ, lorsqu'il est utilisé dans les cinq premiers jours suivant l'apparition des symptômes, produit une réduction nette et statistiquement significative de l'hospitalisation et de la mortalité. Sept études cliniques contrôlées et bien conduites le montrent: 636 patients ambulatoires à São Paulo, Brésil; 199 patients en clinique à Marseille, France; 717 patients à travers un vaste réseau HMO au Brésil; 226 patients en maison de retraite à Marseille; 1 247 patients ambulatoires dans le New Jersey; 100 patients en établissement de soins de longue durée en Andorre (entre la France et l'Espagne); et 7 892 patients en Arabie saoudite.

Toutes ces études concernent le traitement précoce des patients ambulatoires à haut risque, et toutes ont montré une réduction de 50% ou plus des hospitalisations ou des décès. Pas une seule arythmie cardiaque mortelle attribuable au HCQ n'a été signalée parmi ces milliers de patients. En outre, une nouvelle analyse récapitulative de cinq essais contrôlés randomisés a également montré un bénéfice ambulatoire statistiquement significatif, prouvant le cas.

L'incapacité des patients ambulatoires de COVID-19 à obtenir des ordonnances pour HCQ - un médicament qui, avec le zinc, la vitamine D, les antibiotiques et les stéroïdes probables, les empêchera presque certainement de l'hospitalisation et de la mort - découle entièrement du refus de la FDA de supprimer l'avertissement de son site Web fictif, et son refus d'accorder une autorisation d'utilisation d'urgence HCQ malgré les preuves majeures de bénéfice. Cette preuve est beaucoup plus forte que celle impliquée dans l’approbation par la FDA du plasma de convalescence, et en particulier de son approbation du remdesivir, qui s’est maintenant avérée inefficace.

Beaucoup ou la plupart des 220 000 décès aux États-Unis à ce jour auraient pu être évités grâce à une utilisation généralisée du HCQ que la FDA a bloquée. C'est la FDA qui est responsable de ces décès, pas le président. C'est une pure hypocrisie corrompue, et complètement honteuse, pour les anciens commissaires de la FDA et pour un rédacteur en chef du New England Journal of Medicine lié à la FDA d'accuser le président de ce que la FDA elle-même a fait.

Il est temps de nettoyer ce gâchis une fois pour toutes. La FDA doit supprimer son avertissement de boîte noire, approuver l'autorisation d'utilisation d'urgence pour une utilisation ambulatoire HCQ et laisser les médecins continuer leur travail de sauvetage.

Harvey Risch, M.D., Ph.D., est professeur d'épidémiologie à la Yale School of Public Health.